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第七证 | 深睿医疗冠脉AI产品获NMPA三类证

健康时报网 2023-02-28 16:33

近日,深睿医疗冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件通过中国国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械三类证审批。该产品可对冠脉是否存在50%及以上狭窄进行辅助分诊评估的AI软件。这是深睿医疗获得的第7张NMPA三类证,使得深睿医疗的获证数量及获证产品覆盖领域依然独占行业鳌头。这也凸显了深睿医疗在技术创新和产品研发上展示的强大实力和丰富积淀。同时,本次AI产品的获证标志着在冠脉CTA检查领域提供更精准的AI影像辅助评估已经成为临床常规需求,结合深睿医疗心血管专病数据库和多模态科研平台,可以为医生提供从筛查、诊断、疗效评估、科学研究等心血管疾病管理全流程人工智能解决方案。深睿医疗丰富完整的心血管整体解决方案为提升心血管疾病诊疗水平提供强大的AI创新技术支撑。

深睿医疗冠脉AI获证产品由软件安装光盘组成,主要用于冠状动脉CT血管造影图像的显示、处理、分析,可对冠状动脉血管是否存在50%及以上狭窄进行辅助分诊评估。产品包括用户登录模块、任务创建模块、患者列表/操作日志模块、影像浏览与处理模块(含基于深度学习技术的冠状动脉血管分割识别模块)、基于深度学习技术的冠状动脉起源识别和辅助分诊功能模块、血管编辑模块、胶片打印模块、图文报告模块等多个系统模块。深睿医疗的AI产品可在在冠脉CTA检查中提供丰富的数据信息,为医生的的精准诊断提供专业的辅助评估。

心血管疾病是当今世界上威胁人类最严重的疾病之一,其发病率和死亡率已超过肿瘤性疾病而跃居第一。深睿医疗Dr.Wise®冠脉CTA智能辅诊系统基于深度学习技术对冠脉CTA影像进行智能图像后处理和分析,针对冠脉狭窄及斑块具有很高的检出率和诊断准确性,该系统覆盖冠脉CTA业务全流程,一键生成结构化报告,运用人工智能节省医生80%的工作量,缩短诊断时间,辅助影像科医生提高工作效率和诊断准确性。

深睿医疗致力于推动产品研发与临床诊断路径的融合,基于冠脉CTA AI影像产品强大的评估分析能力,结合心血管专病数据库和多模态科研平台,深睿医疗立足应用场景,为心血管疾病提供筛查、诊断、评估、科研全周期的疾病探索和管理整体解决方案,为疾病的真实世界研究提供了全方位的支持。

2023年伊始,深睿医疗已经接连斩获两张NMPA三类证。深睿医疗的乳腺AI软件率先获得国家药监局颁发的国内首个,同时也是目前国内唯一的一张乳腺AI三类证。本次冠脉产品的NMPA三类证,使深睿医疗以7张NMPA三类证的持有量,始终稳居行业鳌头。强大的产品研发能力和丰富的产品矩阵,2022年深睿医疗整体业务继续大幅上扬,取得了爆发式的增长,为全国30多个省市自治区数千家医疗客户提供专业、精准、高效的AI产品及解决方案,全面助力医疗智慧化建设。

随着新技术的普及与应用,AI技术在医疗领域的应用场景也从单一的辅助诊断向更多场景延伸。深睿医疗依托多元化的AI产品矩阵以及不断探索的创新精神将继续为各级医疗机构提供更多满足临床需求的AI产品,促进产学研融合,推进科研成果转化,助力医院智慧化建设。

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